Notă de informare pentru pacienți

Vreți să aflați mai multe despre cum anume utilizăm datele dvs. personale în cadrul Programului de suport pentru pacienţii diagnosticaţi cu Hepatită C?

Definiții

„Program“ și/sau „Programul de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C“ înseamnă programul dezvoltat și susținut de compania GILEAD și desfășurat împreună cu TOTEM COMMUNICATION SRL pentru sprijinirea și îndrumarea pacienților cărora li s-a prescris un produs produs GILEAD ca parte a tratamentului lor pentru infecția cu virus hepatic C.

„Date cu caracter personal“ înseamnă orice informații privind o persoană fizică identificată sau identificabilă.

„GILEAD“ înseamnă Gilead Sciences România GSR S.R.L.

„TOTEM“ înseamnă Totem Communication S.R.L.

„Informare (cu privire la protecția datelor cu caracter persona)l“ înseamnă prezentul document.

GILEAD, în calitate de operator al datelor cu caracter personal (data controller) și TOTEM, în calitate de persoană împuternicită de operator cu prelucrarea datelor (data processor), pot fi de asemenea indicați colectiv în cadrul prezentei Informări prin cuvintele „noi“, „nouă“, „ne“ și alte forme la persoana întâi plural.

Despre program

Programul de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C a fost dezvoltat pentru a oferi pacienților sprijinul și îndrumarea de care au nevoie pentru gestionarea utilizării produselor GILEAD, așa cum acestea au fost prescrise de către medicul curant și pentru controlul propriei boli. Programul contribuie la conștientizarea pacienților cu privire la importanța respectării recomandărilor medicului curant și la menținerea disciplinei administrării tratamentului prescris de acesta și a fost dezvoltat folosind modele de succes aplicabile pe alte piețe europene și ținând cont de specificul pieței locale.

În cadrul Programului de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C pacienții care își dau acordul de participare prin semnarea formularului de înscriere în program, vor fi contactați periodic de către TOTEM prin intermediul unui call center și li se vor oferi informații cu privire la administrarea medicamentelor, conform indicațiilor medicului curant și respectiv informații despre boală, li se vor transmite mesaje de reamintire privind administrarea sau prezentarea la medic în vederea evaluării sau vor fi contactați și informați prin diferite alte canale (SMS, etc.) în scopul asigurării gestionării optime a administrării tratamentului.

Compania GILEAD a selectat TOTEM pentru a-și oferi asistența la furnizarea Programului de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C către pacienții diagnosticați cu hepatita C și atât GILEAD (în calitate de operator de date cu caracter personal), cât și TOTEM (în calitate de persoană împuternicită de operator) sunt responsabili pentru prelucrarea datelor dumneavoastră cu caracter personal în cadrul acestui Program. Prezenta Informare descrie modul în care colectăm și utilizăm datele dumneavoastră cu caracter personal, atât de la personalul medical cât și cele furnizate de dvs., astfel încât să vă putem oferi serviciile din cadrul Programului de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C.

În conformitate cu legislația în vigoare referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date, TOTEM in calitate de persoana împuternicita de GILEAD colectează, înregistrează, stochează, organizează, accesează, extrage, consultă, utilizează, transferă, diseminează, agregă, arhivează, șterge datele dumneavoastră cu caracter personal, în conformitate cu termenii și condițiile descrise mai jos și cu respectarea legislației menționate. GILEAD este entitatea care decide scopul și întinderea prelucrării, fiind astfel operator cu privire la prelucrarea datelor personale în cauză. Pentru evitarea oricărui dubiu, datele dumneavoastră cu caracter personal nu vor fi transferate către GILEAD astfel ca aceasta entitate nu va avea acces la datele dumneavoastră.

Serviciile oferite de TOTEM telefonic, prin SMS, etc. în cadrul Programului pot include:

• Furnizarea de informații cu privire la administrarea produselor GILEAD, conform indicațiilor furnizate de către medicul curant

• Colectarea de informații despre experiențele, cerințele și întrebările dvs. referitoare la utilizarea produselor GILEAD

• Furnizarea de diverse materiale informative și de educare privind tratamentul bolii și viața cu boala în general.

Domeniul de aplicare

Prezenta Informare este aplicabilă informațiilor pe care le colectăm despre dvs. atât de la personalul medical cât și cele furnizate de dvs. Informațiile sunt colectate în timpul interacțiunilor dintre participanții la Programul de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C , prin înregistrarea de detalii despre aceste interacțiuni în baza de date a Programului de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C și întocmirea de analize și statistici de către TOTEM, astfel încât GILEAD să poată monitoriza desfășurarea Programului.

Pe parcursul participării la Program puteți contribui la raportarea de eventuale evenimente adverse care pot apărea în timpul tratamentului. Informarea de față acoperă prelucrarea datelor din cadrul componentei de raportare a evenimentelor adverse. Documentarea suplimentara a evenimentelor adverse va fi realizată de compania Gilead. Politica de farmacovigilență a GILEAD, care poate fi consultată în secțiunea corespunzătoare de pe site-ul web GILEAD sau contactând direct GILEAD.

De ce avem nevoie de datele dvs. și ce date colectăm?

În vederea implementării Programului de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C , colectăm și folosim o serie de date personale de la dvs., așa cum sunt acestea descrise în lista de mai jos. Unele dintre datele pe care le procesăm sunt date personale cu caracter special, așa cum sunt acestea definite de legislația în vigoare (de ex: date referitoare la starea de sănătate).

TOTEM în calitate de persoană împuternicită de GILEAD va prelucra:

(a) date cu caracter personal având funcție de identificare sau date de contact , cuprinzând, printre altele, numele și prenumele, numărul de telefon fix și mobil, adresa, județ, localitate . Fără aceste date nu va fi posibilă comunicarea cu dvs. prin telefon, SMS în cadrul Programului de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C sau în legătura cu posibile evenimente adverse sau eventualele defecte de calitate ale produselor, semnalate de dvs.

(b) date cu caracter personal legate de personalul medical cuprinzând informații privind: numele și prenumele, profesia, specializarea, locul de muncă, datele de contact ale medicului dvs. sau ale asistentei medicale care vă au în evidență sau îngrijire etc. Fără aceste date nu putem să asigurăm eligibilitatea și înscrierea dvs. în Programul de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C și nici nu putem să asigurăm furnizarea optimă a serviciilor din cadrul Programului.

(c) date personale referitoare la starea de sănătate sau tratamentele prescrise și administrate, stil de viață: detalii referitoare la diagnostic, istoricul dvs. medical, data diagnosticării, detalii despre medicamentele care v-au fost prescrise și pe care vi le administrați, modalitatea de administrare, dacă și-au ridicat rețeta, dacă și-au administrat corect tratamentul, motivele întreruperii tratamentului, dacă știe să utilizeze medicamentul. Fără aceste date nu putem să asigurăm eligibilitatea și înscrierea dvs. în Programul de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C și nici nu putem să asigurăm furnizarea optimă a serviciilor din cadrul Programului.

(d) date personale rezultate în urma interacțiunilor cu participanții la Program: sfaturile sau informațiile care vă sunt oferite în cadrul interacțiunilor, alte informații considerate relevante în contextul acestui Program de către personalul medical sau personalului TOTEM în conformitate cu atribuțiile specifice funcției lor, cu care vorbiți, inclusiv plângeri, raportări de evenimente adverse și solicitări de informații și servicii, informațiile furnizate de dvs. ca răspuns la întrebările sau chestionarele administrate de Totem, de exemplu, dacă ați luat medicamentele, dacă alegeți să nu luați medicamentele, convingerile și motivele de îngrijorare pe care le aveți cu privire la medicamentele pe care le luați, alte întrebări pe care le puteți avea despre boala și tratamentul dvs., sarcina apărută în timpul tratamentului, feedback privind satisfacția dvs. în privința Programului, informații referitoare la utilizarea diverselor canale de comunicare (telefon, SMS). Fără aceste date nu putem să asigurăm furnizarea serviciilor din cadrul Programului.

(e) alte informații necesare documentării eventualelor evenimente adverse: inițiale, sex, data nașterii, eveniment advers, dată începere, dată oprire, produs, tip produs, doză, număr lot, informații adiționale). Fără aceste date nu vom putea raporta evenimentul advers.

(f) informații referitoare la rezultatele interacțiunilor telefonice sau prin alte canale (SMS etc.): coduri de situație, statusuri, data și ora apel, data și ora trimiterii și livrării SMS, diverse alte observații etc. Fără aceste informații nu va fi posibilă realizarea raportării, monitorizării și evaluării interacțiunilor.

(g) alte categorii de date cu caracter personal: vârsta, data nașterii, genul, semnătura și vocea dvs. Vârsta, data nașterii și genul ne sunt necesare pentru a putea stabili eligibilitatea dvs. la Program. Semnătura dvs. ne este necesară pentru validarea datelor de contact furnizate pe formularul de înscriere care va fi scanat și arhivat în condiții de maximă siguranță. Dacă vă vom contacta telefonic, unele dintre convorbiri vor fi înregistrate în scopul monitorizării pentru creșterea calității serviciilor furnizate, caz în care vom solicita consimțământul dvs.

Unele dintre informațiile referitoare la dvs. sunt considerate prin lege ca fiind „date sensibile cu caracter personal“ . Acestea includ orice informații prin care aflăm detalii despre starea dvs. de sănătate.

Aceste informații sunt prelucrate exclusiv unde este relevant și necesar pentru a ne asigura că dvs. beneficiați de îndrumarea și sprijinul adecvat pe baza circumstanțelor dvs. specifice și pentru a permite evaluarea și îmbunătățirea continuă a Programului.

Furnizarea tuturor datelor cu caracter personal la care se face referire este voluntară, totuși în absența unor astfel de date nu vă vom putea include în Program și nici nu vă vom putea furniza în condiții optime serviciile din cadrul Programului.

Dacă doriți să implicați membri ai familiei sau o altă persoană în calitate de aparținător al dvs., va trebui să colectăm anumite informații despre aparținătorul dvs. în cadrul Programului. Mai exact, acestea pot fi următoarele: numele și datele de contact ale acestuia (numărul de telefon, adresa, codul poștal/localitatea, adresa de e-mail, intervalul orar preferat pentru contactare, relația sa cu dvs., implicarea sa în îngrijirea dvs., semnătura, vocea, alte detalii reieșite în urma interacțiunilor sale cu participanții la Program. Aceleași date vor fi prelucrate și în situația în care formularul de consimțământ va fi completat și semnat de părintele/tutorele pacientului minor, înscris în program.

Colectarea acestor date ne vor ajuta să vă furnizăm informații și sprijin relevante pentru dvs., astfel încât să optimizăm rezultatele tratamentului asupra stării dvs. de sănătate. Prin exprimarea consimțământului de a participa la Program, trebuie să vă asigurați că ați arătat această Informare aparținătorului dvs. care este implicat în îngrijirea dvs. pentru ca acesta să cunoască modul în care informațiile despre el vor fi gestionate pe parcursul participării dvs. la Program. Dacă aparținătorul dvs. nu este informat nu îl vom putea implica în serviciile oferite în cadrul Programului.

Prelucrările de date cu caracter personal în scopurile menționate mai sus vor fi înscrise în registrul de prelucrări a datelor cu caracter personal.

Cum utilizăm și distribuim informațiile despre dvs.?

În contextul desfășurării Programului, TOTEM va putea utiliza informațiile despre dvs. pentru:

• a vă oferi informații și suport pe parcursul tratamentului, atât față-în-față, cât și prin telefon, SMS;

• a vă contacta pentru a verifica satisfacția și experiența dvs. în privința regimului de tratament și a vă oferi sfaturi suplimentare. Aceste sfaturi nu vor include sfaturi de natură medicală. Pentru acestea, va trebui sa vă adresați exclusiv medicului dumneavoastră curant

• a selecta nivelul optim al serviciilor și a personaliza serviciile acordate fiecărui pacient în parte, în vederea optimizării rezultatelor tratamentului asupra stării dvs. de sănătate;

• a vă furniza periodic materiale informative relevante pentru dvs.;

• a efectua evaluarea și îmbunătățirea continuă a Programului, inclusiv prin crearea de rapoarte anonime;

• a furniza orice alte servicii din cadrul Programului.

De asemenea, TOTEM va putea utiliza informațiile despre dvs. pentru:

• a asigura continuitatea serviciilor furnizate, în cazul în care selectează un nou prestator în cadrul Programului;

• a furniza informații către alți prestatori de servicii împuterniciți, care pot fi implicați în implementarea Programului;

• a permite utilizarea și actualizarea informațiilor despre dvs., între diferitele programe de suport pentru pacienți dezvoltate de GILEAD sau alte programe la care decideți să luați parte.

Care este temeiul legal în baza căruia se realizează prelucrarea datelor dvs.?

GILEAD este o companie farmaceutică iar Programul de suport pentru pacienți Program de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C a fost dezvoltat pentru a oferi pacienților sprijinul și îndrumarea de care au nevoie pentru gestionarea utilizării produselor, așa cum au fost prescrise ele de către medicul curant și controlul propriei boli.

Informațiile pe care le colectăm cu referire la dvs. pentru scopurile de mai sus sunt prelucrate pe baza consimțământului dvs.

Vă puteți retrage consimțământul în orice moment, dar dacă vă retrageți consimțământul, nu veți mai putea beneficia de serviciile oferite în cadrul Programului. Temeiul legal în baza căruia TOTEM va prelucra datele personale ale aparținătorului dvs., dacă este cazul, este reprezentat de dreptul nostru legitim de a pune la dispoziție Programul pacienților care au primit informații în legătură cu acesta din partea medicului curant.

Prelucrarea de către TOTEM in calitate de persoana împuternicita de GILEAD a datelor dvs. cu caracter personal este în așa fel concepută încât împiedică prelucrarea datelor dvs. pentru un scop secundar, care este incompatibil cu scopul principal pentru care datele dvs. personale au fost inițial colectate. Dacă totuși acest lucru se va întâmpla, atunci veți fi informat, înainte ca prelucrarea datelor dvs. personale în scopul secundar să aibă loc. Datele colectate sunt adecvate, relevante și limitate la ceea ce este strict necesar pentru derularea Programului. În cazul în care veți oferi în mod voluntar mai multe informații, acestea nu vor fi luate în considerare și vor fi șterse imediat. Datele nu sunt folosite în alte scopuri decât cele declarate.

Cu cine partajăm datele dvs. și cum păstrăm aceste date?

Datele dumneavoastră cu caracter personal vor putea fi dezvăluite uneia sau mai multora dintre următoarele categorii de destinatari:

• Dumneavoastră, la cerere, împuterniciților dvs. sau altor părți cu consimțământul sau la instrucțiunile dvs.

• Angajaților și colaboratorilor TOTEM, în conformitate cu atribuțiile specifice funcției lor

• Companiei GILEAD – rapoarte referitoare la activitățile implementate în cadrul proiectului

• Împuterniciților TOTEM pentru:

- furnizarea de servicii de găzduire server sau cloud computing: Amazon.com, Inc, DigitalOcean, LLC, Microsoft Ireland, Ltd (servere din UE și SEE). Datele sunt oferite furnizorilor de servicii cloud deoarece TOTEM stochează bazele de date prin utilizarea cloud computing. Furnizorii acestui serviciu a fost selectați după examinarea măsurilor și practicilor de securitate, despre care puteți citi mai multe pe site-urile web ale acestora în cadrul secțiunilor dedicate protecției datelor.

- furnizarea de servicii de analize date: Google Inc. (servere din UE și SEE)

- furnizarea de servicii de trimitere SMS: Vector Telecom (servere din UE și SEE)

- furnizarea de servicii de telefonie, VoIP, transmisie date: RCS&RDS S.A., Interlink Banat S.R.L., Euroweb Romania S.R.L., Vodafone Romania S.A. (servere din UE și SEE)

- furnizarea de alte servicii, în funcție de proiect: diverși furnizori

• Furnizorilor de servicii de curierat – expedieri poștale (SC FAN Courier Express SRL sau diverși alți furnizori) - dacă este cazul

• Organizații internaționale ce acționează în vederea îndeplinirii unor obligații legale sau pentru îndeplinirea unor sarcini care servesc interesului public.

• Instanțe de judecată, parchete sau alte autorități publice centrale/locale (de ex: Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România) la cererea acestora, pentru a ne conforma legii sau drept răspuns la o procedură legală obligatorie.

Datele sunt oferite furnizorului de servicii cloud deoarece TOTEM Communication stochează bazele de date prin utilizarea cloud computing. Furnizorii acestui serviciu a fost selectați după examinarea măsurilor și practicilor de securitate, despre care puteți citi mai multe la adresele paginilor web ale acestor furnizori.

Pe durata participării dvs. la Program, TOTEM va păstra informațiile colectate despre dvs. în baza de date a Programului de suport pentru pacienții diagnosticați cu Hepatită C . Formularele semnate sunt păstrate în spații de stocare securizate (dulapuri încuiate). Aceste informații pot fi accesate numai de către personalul TOTEM direct implicat în implementarea Programului (de exemplu, personalul de la call center, coordonatorii Programului) și personalul TOTEM) care necesită acces în scopuri de administrare, suport sau evaluare a Programului.

Dacă alegeți să părăsiți Programul sau deveniți neeligibil(ă) sau dacă nu reușim să vă contactăm pentru o perioadă lungă de timp, informațiile despre dvs. vor fi arhivate și nu vor mai fi prelucrate decât pentru îndeplinirea obligațiilor noastre de păstrare a evidențelor de servicii oferite în cadrul Programului, pentru a asigura conformitatea cu cerințele regulamentelor din domeniul farmaceutic și a ne proteja împotriva eventualelor acțiuni juridice legate de Program (prin urmare, în acest caz, prelucrarea nu este bazată pe consimțământ). Vom păstra aceste informații atât timp cât este necesar pentru îndeplinirea acestor obiective și atât timp cât este permis sau impus prin legislația în vigoare.

Dezvăluirea datelor dvs. personale către împuterniciții noștri are la bază acorduri, înțelegeri sau contracte scrise. Dacă în viitor vă vom dezvălui datele personale unor alte categorii de destinatari, atunci vă vom informa despre momentul dezvăluirii și numele destinatarilor.

Unde se transferă datele dvs. personale?

Nu transferăm datele dvs. personale în țări din afara Uniunii Europene (UE) și Spațiului Economic European (SEE). Datele oferite furnizorilor de servicii cloud sunt stocate pe servere situate în UE și SEE.

Cât timp păstrăm datele dvs. personale?

Limităm prelucrarea datelor dvs. personale la o măsură, amploare și frecvență care sunt necesare pentru scopurile procesării. TOTEM va procesa datele dvs. personale pe o durată de 1 an de la finalizarea programului sau până la data exercitării dreptului dvs. de intervenție asupra datelor sau după retragerea consimțământului dvs. După expirarea perioadei de prelucrare sau la data exercitării dreptului dvs. de intervenție asupra datelor sau după retragerea consimțământului dvs., datele dvs. personale vor fi șterse sau anonimizate cu excepția situațiilor în care avem dreptul sau suntem obligați să menținem unele sau toate datele în conformitate cu legislația aplicabilă, caz în care vom prelucra în continuare acele date personale, conform legii.